中國經濟網(wǎng)北京2月25日訊(記者 劉瀟瀟)日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,責令安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司全面召回問題產品。
國家食藥總局在通知中指出,通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn),安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131229)在內蒙古自治區(qū)發(fā)生2例藥品不良反應,患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等癥狀。
通知指出,2014年11月,安徽聯(lián)誼藥業(yè)生產的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131228和131229)曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應,總局已要求安徽省食藥監(jiān)局責令企業(yè)立即召回問題批次藥品,徹底查清原因,對企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處。而本次再次出現(xiàn)藥品不良反應,表明產品并未全部召回,企業(yè)未落實藥品安全主體責任,嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。
總局要求,安徽省食藥監(jiān)局立即責令企業(yè)對涉事產品的流向徹底排查、一追到底,確保問題產品全部召回,并予以監(jiān)督銷毀;繼續(xù)徹查藥品質量問題原因,監(jiān)督企業(yè)整改到位;對企業(yè)違法違規(guī)行為立案調查,依法嚴厲查處,并將查處結果向社會公開。
同時,總局要求地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門必須以對人民健康高度負責的態(tài)度,全面履行監(jiān)督責任,對藥品質量問題絕不放過,對違法違規(guī)企業(yè)絕不手軟。要求所有藥品生產企業(yè)從這一事件中吸取教訓,切實承擔起藥品安全的主體責任。