轉(zhuǎn)移性鼻咽癌有了新療法 可令患者三年生存率升至43%
作為唯一一個以高發(fā)地區(qū)命名的癌癥,鼻咽癌素有“廣東癌”之稱。
8月24日,全球頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》在線發(fā)表新的晚期鼻咽癌全球一線治療方案。該研究由中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科張力教授團(tuán)隊(duì)牽頭,中國22個臨床研究中心共同參與,是全球第一項(xiàng)關(guān)于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移鼻咽癌的臨床研究成果。
該研究顯示,吉西他濱聯(lián)合順鉑可令患者三年生存率則由20%提升至43%。這一新方案有望作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)一線化療方案,寫入國際指南。記者獲悉,這是我國臨床腫瘤學(xué)界在《柳葉刀》主刊上發(fā)表的具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的首個大型多中心臨床研究。
據(jù)悉,張力在今年美國臨床腫瘤年會(ASCO 2016)上就該項(xiàng)研究進(jìn)行了口頭報(bào)告,研究被選入“年會最佳研究”,此次《柳葉刀》主刊通過“快審?fù)ǖ馈睂徃宀⒂枰园l(fā)表。研究獲中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究5010計(jì)劃項(xiàng)目、國家863計(jì)劃鼻咽癌的分子分型和個體化診療項(xiàng)目資助。
晚期鼻咽癌治療
多數(shù)憑醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)
鼻咽癌是東南亞及中國南方地區(qū),尤其是廣東非常常見的腫瘤,佛山、肇慶、廣州等地區(qū)尤其高發(fā)。
對于早期和局部晚期的鼻咽癌患者,標(biāo)準(zhǔn)的治療方案是同期放療和化療。然而,臨床上,70%~80%的病人在確診鼻咽癌時(shí)已經(jīng)是局部中晚期,從癌變到中晚期,時(shí)間僅需3~6個月。張力教授介紹,鼻咽癌治療失敗的原因絕大多數(shù)是因?yàn)槌霈F(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,而當(dāng)轉(zhuǎn)移至肝臟、肺部以及骨骼等,預(yù)期療效非常差。
以前,由于缺乏高質(zhì)量的臨床研究,致使復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的化療至今沒有標(biāo)準(zhǔn)治療方案,多數(shù)情況下,只能憑腫瘤內(nèi)科醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)來確定方案,比如最常用的氟尿嘧啶(5-FU)聯(lián)合順鉑方案。然而,這一方案存在明顯的弊端。病人需要長期住院接受持續(xù)靜脈灌注,十分不方便,還容易導(dǎo)致靜脈感染,面臨血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。張力教授的這一研究成果會改變這一現(xiàn)狀。
新方案:
中位生存期延長8個月
廣州日報(bào)記者獲悉,這項(xiàng)研究是全球首次評價(jià)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌一線化療方案的最大臨床研究。從2012年2月到2015年10月,全國有22家腫瘤中心參與這項(xiàng)研究,共納入362例初診轉(zhuǎn)移或者根治性放化療復(fù)發(fā)的鼻咽癌患者,按1:1隨機(jī)分為兩組分別接受新舊治療方案的治療。
4年的試驗(yàn)和隨訪發(fā)現(xiàn),用新療法的患者腫瘤進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)下降了45%,中位生存期顯著延長至29.1個月,死亡風(fēng)險(xiǎn)更是下降了38%。而在腫瘤縮小的概率上,新療法概率明顯提高,腫瘤縮小程度也非常明顯。
治療方式上,注射吉西他濱不需另外置管,滴注時(shí)間只需30分鐘左右,住院時(shí)間至少縮短2天。
不良反應(yīng)方面,新療法的不良反應(yīng)主要是白細(xì)胞下降和血小板下降,目前這些反應(yīng)有藥物可以控制;與舊方案相比,新方案的用藥費(fèi)并無增加,并且所用藥物在醫(yī)保目錄內(nèi)。
新舊方案PK
生存率:
1年生存率新方案和舊方案對比是83%:75%;2年生存率是55%:43%;3年生存率是43%:20%,差距擴(kuò)大了一倍。
疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn):
使用新方案的患者腫瘤進(jìn)展或者死亡的機(jī)會,比使用舊方案下降了45%。
客觀有效率:
新方案的客觀有效率顯著優(yōu)于舊方案,64.1%:42.0%;
腫瘤靶病灶縮小程度:腫瘤完全縮小的百分比遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于舊方案;
中位總體生存期:中位總體生存期顯著延長,從20.9個月延長至29.1個月;
住院時(shí)間:
從5天縮短到只需3天;
用藥:
全在醫(yī)保目錄內(nèi),費(fèi)用持平。(記者任珊珊 通訊員黃金娟、陳鋆)
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