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加強風險管控 搭建學習橋梁

紹興推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2019年06月17日16:33 來源:中國醫(yī)藥報

“剡山有術(shù),種術(shù)者甚多”。浙江省紹興市是“浙八味”之一白術(shù)的主產(chǎn)地,盛產(chǎn)多種道地藥材,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。

近年來,紹興市市場監(jiān)管局持續(xù)推進中藥質(zhì)量專項整治,規(guī)范中藥、中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,凈化中藥市場流通環(huán)境,全市中藥材和中藥飲片質(zhì)量不斷提升。“紹興市中藥材和中藥飲片抽檢合格率從2012年的54.3%提升到2018年的88.9%,中藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)的違法違規(guī)行為得到有效遏制!苯B興市市場監(jiān)管局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長鄧俊斌說。

排除風險隱患

近年來,紹興市市場監(jiān)管局持續(xù)加大中藥質(zhì)量專項整治力度,共立案37件,已全部結(jié)案!拔覀儾樘幜松嫌輩^(qū)某貿(mào)易有限公司無證經(jīng)營中藥飲片系列案、新昌某社區(qū)衛(wèi)生服務站使用假藥案、袍江某食品店生產(chǎn)銷售假藥案、張某微信銷售假藥案等多起典型案件!编嚳”笳f。

此外,紹興市市場監(jiān)管局還幫助企業(yè)樹立“藥材好、藥才好”的質(zhì)量管理意識,幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)排除質(zhì)量風險隱患,提升質(zhì)量管理水平。

“全市的中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好,但依然存在諸多風險點,容不得半點放松!编嚳”蟊硎荆槍Σ糠种兴幉暮椭兴庯嬈a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在中藥專業(yè)技術(shù)人員缺乏、中藥質(zhì)量管理能力以及法律法規(guī)意識有待提升等問題,紹興市市場監(jiān)管局先后召開了全市中藥質(zhì)量監(jiān)管風險會商會議、中藥整頓提升專項工作座談會等專項會議,就這些問題進行分析和探討,逐步形成建議。

據(jù)紹興市市場監(jiān)管局局長王永明介紹,該局起草制定了《紹興市藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗指導原則》,涉及受托方資質(zhì)、檢驗條件、委托檢驗、記錄和報告、數(shù)據(jù)可靠性等內(nèi)容,并據(jù)此對當?shù)?2家中藥生產(chǎn)企業(yè)的委托檢驗項目情況進行了調(diào)查清理,均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。紹興市食品藥品檢驗研究院中藥天然藥物檢驗所所長蔣永海還告訴記者,紹興市的中藥材生產(chǎn)企業(yè)均已開通了計算機審計追蹤功能,相關(guān)的實驗數(shù)據(jù)、實驗記錄等的真實性得到進一步保障。

促進轉(zhuǎn)型升級

加強監(jiān)管只是手段,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展才是最終目的。王永明認為,監(jiān)管部門還應鼓勵中藥材和中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“多研究同行、多跑市場、多看產(chǎn)地”,取其精華,提升產(chǎn)品質(zhì)量。

紹興市市場監(jiān)管局多次組織轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)人員赴慈溪、武義、磐安江南藥鎮(zhèn)等地考察中藥材種植和初加工基地,學習共建共享“互聯(lián)網(wǎng)+”溯源模式、中藥材規(guī)范化種植標準和新“浙八味”生產(chǎn)加工標準等。浙江景岳堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)負責人謝文娟感慨:“與發(fā)展更好的中藥企業(yè)相比,我們還有一定差距。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一定要有自己的中藥材種植基地,只有源頭有保障,產(chǎn)品才會有市場。現(xiàn)代化、規(guī);徒】诞a(chǎn)業(yè)化是中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,我們需要不斷學習先進的理念和管理方式!

為了促進全市中藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,紹興市市場監(jiān)管局還通過一系列措施督促指導中藥材生產(chǎn)企業(yè)“更新?lián)Q代”硬件設施。據(jù)紹興市市場監(jiān)管局調(diào)研員周翔介紹,該局幫助企業(yè)在新增廠房建設、生產(chǎn)車間設備改造、技術(shù)改造項目等方面解決實際困難,以信息化、數(shù)字化、現(xiàn)代化等要求督促并指導企業(yè)開展日常生產(chǎn)工作。

此外,紹興市市場監(jiān)管局還通過召開企業(yè)負責人座談會,進一步了解各企業(yè)中藥材基地建設運轉(zhuǎn)情況,并多次走訪企業(yè)中藥材種植基地,指導企業(yè)進一步推廣中藥材種植基地建設或與大型中藥材種植基地開展合作,保障中藥材來源和質(zhì)量安全可靠。目前,當?shù)靥珮O東方、震元、景岳堂、元拓等多家企業(yè)已擬訂基地計劃,12個基地面積將達3000~4000畝,涉及21個品種。

最新數(shù)據(jù)顯示,紹興市中藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值從2016年的9.25億元增加到2018年的14.27億元,漲幅54.3%;銷售額從2016年的7.38億元增加到2018年的13.87億元,漲幅87.9%,整個中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁。(記者 康紹博)

(責編:翟悅(實習生)、楊迪)


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