科興中維:新冠疫苗或很快獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)
人民網(wǎng)北京4月11日電 (記者崔元苑)今日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就新冠疫情防控和疫苗接種有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì)。北京科興中維公司公共關(guān)系總監(jiān)劉沛誠(chéng)表示,科興中維用一年時(shí)間就實(shí)現(xiàn)了新冠疫苗年產(chǎn)20億劑的目標(biāo)。疫苗可能很快就獲得世衛(wèi)組織的緊急使用授權(quán)。
劉沛誠(chéng)介紹,新疫苗的開發(fā)需要先后經(jīng)歷臨床前的研究,Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期的臨床研究以及疫苗上市之后進(jìn)行大人群的Ⅳ期臨床研究,來對(duì)疫苗在更大規(guī)模人群使用的安全性和有效性進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià)。在傳統(tǒng)的研發(fā)過程中,這些步驟是按照順序先后進(jìn)行的,逐步解決關(guān)鍵問題和未知的因素。
“在新冠疫情席卷全球的大背景下,在各個(gè)企業(yè)和國(guó)家相關(guān)部門的大力支持下,我們與藥監(jiān)局‘研審聯(lián)動(dòng)’。在確保疫苗質(zhì)量的前提下,各項(xiàng)工作流程得到了最大優(yōu)化,實(shí)現(xiàn)了無縫銜接。科興中維通過平行地進(jìn)行多個(gè)開發(fā)步驟來節(jié)省時(shí)間,用一年時(shí)間就實(shí)現(xiàn)了新冠疫苗年產(chǎn)20億劑的目標(biāo)。”劉沛誠(chéng)稱。
關(guān)于世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)的情況,劉沛誠(chéng)介紹,2021年春節(jié)期間,科興中維已經(jīng)完成了世界衛(wèi)生組織緊急使用授權(quán)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的核查。近期,世衛(wèi)組織發(fā)言人也表示,疫苗可能很快就獲得世衛(wèi)組織的緊急使用授權(quán)。另外,世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組也表示,一旦企業(yè)疫苗獲得世衛(wèi)組織的緊急使用授權(quán),專家組就會(huì)對(duì)疫苗提出使用建議并公開發(fā)布。專家組也希望能夠在4月底之前發(fā)布相關(guān)使用建議,讓更多的國(guó)家使用這個(gè)疫苗。
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