組合血糖儀獲批上市
人民網(wǎng)北京4月11日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇精策醫(yī)療科技有限公司“組合血糖儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
該產(chǎn)品由有創(chuàng)血糖檢測模塊、無創(chuàng)血糖檢測模塊、代謝熱探頭、環(huán)境溫濕度監(jiān)測模塊和顯示屏組成,作為現(xiàn)有指尖血糖監(jiān)測的補充,適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測。
該產(chǎn)品通過無創(chuàng)檢測代謝熱水平估算血糖濃度,屬國內(nèi)首創(chuàng)。糖尿病患者可通過測量口腔深部體溫動態(tài)特征達到血糖測量的目的,有助于減少患者痛苦、減輕測量成本。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。